皓元医药的 ADC 赛道突围:从技术深耕到全球化布局

在全球创新药产业高速发展的浪潮中,CDMO(合同研发与生产组织)行业迎来发展机遇。上海皓元医药股份有限公司作为行业中的 “后来者”,通过聚焦抗体偶联药物(ADC)这一细分赛道,构建核心竞争力,已跻身该领域 CDMO 第一梯队,走出了一条跨越式发展之路。
技术深耕:筑牢 ADC 赛道的核心壁垒
ADC 由抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成,能精准靶向肿瘤细胞并释放毒素,实现精准杀伤且减少对正常组织的损害,近年来成为癌症治疗领域的明星项目。皓元医药总经理郑保富指出,ADC 正加速重塑全球抗癌治疗格局,并向多肽偶联药物(PDC)、核素偶联药物(RDC)等新兴领域拓展,为行业带来新可能,而作为服务商的皓元医药也有望借此实现跨越式发展。
皓元医药在 ADC 领域的布局可追溯至成立之初。2006 年公司成立时,便洞察到 ADC 技术的重要性,尤其是连接子和细胞毒性药物相结合的技术,率先组建研发团队深耕 ADC 细胞毒性药物和连接子,形成自主知识产权技术储备,成为国内该领域先行者。例如,公司全程助力我国首个获批上市的 ADC 一类抗癌新药纬迪西妥单抗的研发、申报和生产;通过创新将依喜替康的生产周期缩短三分之一,制造成本降低一半,形成新的知识产权。
2024 年,皓元医药研发投入 2.27 亿元,持续加大在 ADC 高活性载荷、偶联技术及下游工艺平台的投入。当年合计承接 ADC 项目数超 110 个,截至 2024 年末,累计有 12 个与 ADC 药物相关的小分子产品完成美国食品药品监督管理局备案。技术的深耕带来了业绩的增长,2024 年公司实现营业收入 22.54 亿元,同比增长 20.62%;归属于母公司股东的净利润 2.02 亿元,同比增长 58.17%。
全球化拓展:从服务 “出海” 到产能布局
近年来,ADC 赛道中国创新产品 “出海” 提速,仅 2025 年上半年,中国 ADC 在研管线的海外授权交易已达 9 笔。皓元医药深度参与其中,服务了大多数 ADC “出海” 订单,合作形式包括 ADC 小分子部分的技术服务与中间体产品供应等。
为承接更多全球市场订单,皓元医药积极布局产能。2025 年 3 月,其位于重庆、占地 5.6 万平方米的抗体偶联药物 CDMO 基地投产运营,该基地是我国西南地区规模最大的抗体偶联药物 CDMO 基地,也是国内少有的一体化抗体偶联药物 CDMO 平台,可提供从研发、临床到商业化的委托服务。6 月,该基地通过欧盟质量受权人审计,为拓展国外市场奠定基础。此外,公司在上海及马鞍山也建有研发中心及生产基地。
在业务覆盖上,截至 2024 年底,皓元医药的生命科学试剂业务已在美国、欧洲、印度等多地建立商务仓储中心,服务全球超 1.3 万家医药企业、科研院所等;CDMO 业务覆盖全球活跃 ADC 客户数近千家。这种全球化布局,使其能更好地把握 ADC 赛道的全球发展机遇。
多元布局:拓展新兴领域的增长空间
除 ADC 外,皓元医药还在多肽偶联药物(PDC)、核素偶联药物(RDC)、适配体偶联(ApDC)、小分子偶联(SMDC)等新兴领域布局,并已为多家客户提供相关项目服务。同时,公司积极与 AI 制药企业合作,与杭州德睿智药、英矽智能等达成合作,并与华东师范大学共建 “AI 药物探索联合实验室”,运用人工智能算法与大数据分析技术,解决新药研发中的关键性技术瓶颈,进一步夯实先发优势。
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