皓元医药:抓住ADC赛道机遇,实现跨越式发展

随着全球创新药产业的迅猛发展,服务于创新药产业链的合同研发与生产组织(CDMO)行业迎来了前所未有的发展机遇。作为该行业的后来者,上海皓元医药股份有限公司(以下简称“皓元医药”)通过聚焦抗体偶联药物(ADC)这一细分领域,构建了核心竞争力,并已跻身该赛道的第一梯队。

持续巩固技术壁垒

ADC由抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成,能够精准靶向肿瘤细胞并在其内部释放高效毒素,从而实现对癌细胞的精确杀伤并减少对正常组织的损害。近年来,ADC已成为癌症治疗领域的明星项目,不仅在传统抗癌领域表现出色,还扩展到了多肽偶联药物(PDC)、核素偶联药物(RDC)等新兴领域。

皓元医药总经理郑保富表示,公司早在2006年便洞察到ADC技术的重要性,并率先组建了研发团队,专注于ADC细胞毒性药物和连接子的研发,形成了自主知识产权的技术储备。例如,皓元医药全程助力我国首个获批上市的ADC一类抗癌新药——纬迪西妥单抗的研发、申报和生产;并通过创新将依喜替康的生产周期缩短三分之一,制造成本降低一半,形成了新的知识产权。

此外,皓元医药积极与AI制药企业合作,借助新技术加速药物开发过程中产品管线的构建。公司已与杭州德睿智药科技有限公司、英矽智能科技(上海)有限公司等达成合作,并与华东师范大学共建“AI药物探索联合实验室”,运用先进的人工智能算法与大数据分析技术,解决新药研发中的关键性技术瓶颈。

积极拓展国际市场

近几年,中国创新药产品的“出海”步伐明显加快。仅今年上半年,中国ADC在研管线的海外授权交易已达9笔。皓元医药服务了大多数的ADC“出海”订单,合作形式包括ADC小分子部分的技术服务与中间体产品供应等。

为了承接更多全球市场订单,皓元医药正在国内兴建相关产能。位于重庆的抗体偶联药物CDMO基地已于今年3月份投产运营,可提供从研发、临床到商业化的委托服务。该基地不仅是西南地区规模最大的抗体偶联药物CDMO基地,也是国内少有的一体化抗体偶联药物CDMO平台。今年6月份,该基地通过了欧盟质量受权人审计,为进一步拓展国外市场奠定了基础。

同时,皓元医药还在上海及马鞍山建立了研发中心及生产基地,并在美国、欧洲、印度等地设立了商务仓储中心,服务于全球超过1.3万家医药企业、科研院所等。其CDMO业务已覆盖全球近千家活跃的ADC客户。

展望未来:多元化布局与战略合作

郑保富指出,除了ADC,皓元医药还在布局多肽偶联药物(PDC)、核素偶联药物(RDC)、适配体偶联(ApDC)、小分子偶联(SMDC)等新兴领域,并已在相关领域为多家客户提供项目服务。

他表示,在蓬勃发展的生物医药领域,皓元医药紧跟行业发展步伐,以积极主动之姿携手多方合作伙伴,共同探索科技创新的新路径,助力行业生态持续优化。

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