痛风药物研发竞速：创新药企争夺市场先机

全球痛风患者激增，市场需求亟待满足

痛风是一种由高尿酸血症引发的代谢性疾病，近年来，全球痛风患者人数显著增加。据《柳叶刀-风湿病学》报道，2020年全球痛风患者人数为5580万，预计到2050年将增至9580万。在中国，痛风和高尿酸血症患者也呈上升趋势，患病率已达13.3%，约有1.77亿人受到影响。然而，现有治疗药物在疗效和安全性上仍存在局限，市场对更高效、更安全的新型降尿酸药物需求迫切。

现有药物局限性凸显，新药研发迫在眉睫

目前，痛风的主要治疗方法包括抑制尿酸生成和促进尿酸排泄两大类。传统药物如别嘌醇、非布司他和苯溴马隆虽然在一定程度上有效，但普遍存在超敏反应、心血管风险和肝肾毒性等副作用。因此，寻找更安全、更有效的新型降尿酸药物成为当前研究的重点。弗若斯特沙利文预测，到2030年，中国痛风药物市场规模将达到108亿元，未来创新药针对痛风适应症的市场规模有望达到300亿元。

创新药企竞逐URAT1抑制剂赛道

面对巨大的市场需求，多家药企纷纷加码布局痛风药物研发，尤其是聚焦于尿酸盐转运蛋白（URAT1）抑制剂。丽珠集团近期获得国家药品监督管理局受理的1类创新药YJH-012，基于小干扰RNA（siRNA）技术开发，有望成为全球首个同类首创的小核酸药物。此外，恒瑞医药投入近2.8亿元的SHR4640片和一品红的AR882均显示出优异的疗效和安全性，有望在未来几年内上市。

核心产品研发节奏保持国际领先

国产企业在URAT1抑制剂领域正逐步建立起产品梯队，具备研发能力、临床数据和审评节奏的全方位竞争力。例如，三生国健用于急性痛风性关节炎的新药重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液已进入III期临床试验并取得积极结果。通化东宝的THDBH151片则是一款双靶点XO/URAT1抑制剂，已在关键Ⅱa期临床试验中获得成功，显示出良好的前景。

资本运作助力创新药研发

在激烈的市场竞争中，资本运作成为推动创新药研发的重要力量。各家公司通过大规模投资和国际合作，加速推进新药研发进程。例如，一品红的AR882获得了美国食品药品监督管理局的快速通道资格，这将有助于加速其临床试验和注册上市进度。资本的注入不仅提升了研发效率，也为未来的商业化奠定了基础。

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