后疫情时代 mRNA 产业震荡：巨头困局与中国药企的突围之战

从传统小分子药物到前沿的 mRNA 疗法，生物医药领域的每一次技术革新都在重塑临床诊疗的格局。mRNA 技术凭借新冠疫苗研发实现商业化验证，催生了 Moderna、BioNTech 等全球巨头。然而，随着疫情影响逐渐消散，mRNA 行业迎来关键转型期，巨头业绩承压，而中国药企在这一赛道上呈现出截然不同的发展图景，行业未来充满变数。
技术革新：mRNA 的无限潜力与应用拓展
RNA 药物通过调控核酸影响蛋白质生成与功能，进而干预病理过程，是极具潜力的药物靶点。其中，mRNA 疗法因新冠疫苗被大众熟知。相较于传统疫苗，mRNA 疫苗具有安全性高、研发周期短、生产效率高、免疫原性强及成本低等显著优势 。在新冠疫情期间，Pfizer/BioNTech 与 Moderna 的 mRNA 疫苗累计销售额分别高达 911 亿美金和 459 亿美金，成为现象级产品，且真实世界数据验证了其安全性。
随着技术发展，mRNA 的应用边界不断拓展。除预防性疫苗外，在治疗性疫苗、肿瘤免疫、蛋白替代疗法等多领域均有应用，肿瘤免疫领域成为 mRNA 技术的重要应用方向。研究显示，mRNA 个体化肿瘤疫苗联合治疗可显著降低胰腺癌患者复发风险，其核心机制在于激活免疫细胞并形成免疫记忆，革新了药物研发模式，开启 “药物即信息” 的新时代。
巨头困境：业绩承压下的战略转型阵痛
尽管 mRNA 技术前景广阔，但商业化进程仍面临挑战。目前，除新冠疫苗外，预防性 mRNA 疫苗仅有 Moderna 的 mRESVIA® 获批上市，且其市场表现未达预期 。财务数据显示，Moderna 和 BioNTech 业绩均呈下滑趋势。Moderna 2024 年营收同比下降 53%，净亏损 36 亿美元；BioNTech 2024 年总收入降至 27.51 亿欧元，陷入 6.65 亿欧元亏损 。
面对困境，两大巨头调整研发策略，聚焦肿瘤管线研发，将肿瘤治疗视为第二增长曲线。然而，肿瘤治疗领域何时能实现商业价值，仍是行业面临的不确定因素，mRNA 行业从 “疫情红利期” 向 “技术深水区” 转型充满阵痛。
中国药企：分化态势下的机遇与挑战
全球 mRNA 巨头调整战略的同时，中国本土 mRNA 企业发展呈现明显分化。曾的明星企业斯微生物因资金链紧张陷入困境，而部分企业则加速布局并取得突破。立康生命科技的肿瘤新生抗原 mRNA 疫苗、艾博生物的新型 mRNA 肿瘤疫苗先后获得美国 FDA 临床试验批准，云顶新耀也展示了其 AI + mRNA 技术平台的研发进展 。
在 BD 交易成为创新药企重要融资渠道的背景下，中国 mRNA 技术的商务合作变现能力备受关注。虽然中国创新药在效率、成本等方面具备优势，但本土企业能否在竞争中脱颖而出仍存变数。企业需根据自身发展目标，合理把握 BD 机遇，实现技术价值最大化。
mRNA 产业正处于变革关键期，企业如何在创新与资本运作中把握机遇？【大健康产业创新与资本运作高级研修班】，历时 9 个月，聚焦大健康产业核心需求。点击了解课程详情，探寻大健康产业创新发展与资本运作的融合之道。

免责声明：本文内容基于公开资料整理，不构成任何投资建议。版权属于原作者，如有侵权请及时联系我们删除。