​痛风赛道风云起：创新药竞逐下的百亿市场争夺战

近日，丽珠集团、三生国健等企业接连发布痛风药物研发进展公告，引发市场对痛风创新药赛道的高度关注。在痛风患者群体不断扩大、现有治疗药物存在局限性的背景下，一场围绕创新药研发的激烈角逐正在上演，众多药企纷纷瞄准尿酸盐转运蛋白（URAT1）抑制剂等前沿靶点，试图抢占百亿市场先机。
庞大需求：未被满足的痛风药物市场
痛风作为一种代谢性疾病，以高尿酸血症和尿酸盐晶体沉积为特征，会引发炎症与组织损伤。国际权威期刊《柳叶刀 - 风湿病学》数据显示，2020 年全球痛风患者达 5580 万，年龄标准化患病率为每 10 万人 659.3 例，较 1990 年增长 22.5%，预计到 2050 年患病人数将攀升至 9580 万 。在中国，痛风和高尿酸血症患者呈上升且年轻化趋势，高尿酸血症总体患病率达 13.3%，患病人数约 1.77 亿，痛风总体发病率为 1.1%，患病人数约 1466 万，已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病 。
目前，高尿酸血症及痛风主要通过抑制尿酸生成和促进尿酸排泄治疗。现有治疗依赖别嘌醇、非布司他等老一代药物，虽 2020 - 2024 年销售量增长，2024 年国内样本医院销售规模近 10 亿元，但这些药物存在超敏反应、心血管风险等副作用 。国内市场上最新获批的抗痛风药非布司他距今已 10 年，市场对更高效安全的新型降尿酸药物需求极为迫切。弗若斯特沙利文预测，2030 年中国痛风药物市场规模将增至 108 亿元，更有机构测算创新药针对痛风适应症的国内市场规模有望达 300 亿元 。
激烈角逐：药企争相布局创新赛道
巨大的市场潜力吸引众多药企入局痛风创新药研发。丽珠集团基于小干扰 RNA（siRNA）技术开发的 1 类创新药 YJH - 012，是全球痛风治疗领域潜在的 “同类首创” 小核酸药物，有望提供长效治疗方案，截至目前国内尚无同适应症小核酸产品上市 。三生国健用于急性痛风性关节炎的新药 “重组抗 IL - 1β 人源化单克隆抗体注射液” 上市申请已获受理，其 III 期临床试验达到主要疗效双终点 。
URAT1 抑制剂领域成为新药开发热点，中国药企在该靶点的创新布局加速推进。恒瑞医药投入近 2.8 亿元的 1 类抗痛风药物 “SHR4640 片”，可选择性抑制 URAT1，上市许可申请已获受理；一品红的 AR882 在 Ⅲ 期临床试验中疗效优异，具备多种适应症，获得美国 FDA 快速通道资格；通化东宝的痛风双靶点 XO/URAT1 抑制剂（THDBH151 片）完成关键 Ⅱa 期临床试验，结果达到主要终点，且国内外暂无同类产品上市 。多家公司在单品新药上的投入已达亿元级，竞争白热化程度可见一斑。
未来展望：谁能主宰百亿市场
在痛风创新药赛道的激烈竞争中，各药企凭借不同的技术路线和产品优势展开角逐。具备研发实力、临床数据优势和快速审评节奏的企业，有望在未来全球 URAT1 创新药格局中占据更大份额。然而，新药研发面临诸多不确定性，从临床试验到获批上市，每一个环节都充满挑战。
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