恒瑞医药上半年净利增近三成:创新药出海收入成亮点,引领本土药企国际化突围


2025 年 8 月 22 日,国内创新药龙头企业恒瑞医药发布 2025 年半年度报告,交出一份超出市场预期的业绩答卷。财报数据显示,上半年公司实现营业收入 218.6 亿元,同比增长 22.3%;归属于上市公司股东的净利润 58.7 亿元,同比增长 29.8%,净利润增速接近三成,显著高于国内医药行业平均水平(上半年行业净利润增速约 15%)。值得关注的是,创新药业务成为核心增长引擎,尤其是创新药出海收入同比激增 127.5%,达 32.4 亿元,在总营收中的占比提升至 14.8%,成为本次业绩报告中的最大亮点,标志着恒瑞医药在国际化布局中取得实质性突破,为本土药企创新药出海提供了可借鉴的路径。

一、业绩深度拆解:创新药主导增长,出海业务成新引擎

(一)营收结构优化:创新药占比持续提升,摆脱仿制药依赖

从营收结构来看,恒瑞医药上半年创新药业务(含国内销售与海外授权)实现收入 102.3 亿元,同比增长 45.6%,在总营收中的占比从 2024 年同期的 41.2% 提升至 46.8%,创历史新高;仿制药业务收入 85.7 亿元,同比下降 3.2%,占比从 48.5% 降至 39.2%,营收结构持续向 “创新驱动” 转型,有效对冲了仿制药集采带来的利润压力。

具体到核心创新药产品,多款重磅药物贡献稳定增长:PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)上半年销售收入达 28.6 亿元,同比增长 18.7%,尽管面临国内 PD-1 市场竞争加剧的压力,但凭借适应症持续拓展(新增晚期胃癌一线治疗适应症)与出海授权收入,仍保持稳健增长;PARP 抑制剂氟唑帕利(商品名:艾瑞颐)销售收入 15.3 亿元,同比增长 62.4%,在卵巢癌、前列腺癌等适应症领域的市场份额进一步扩大;此外,自主研发的新型降糖药恒格列净(商品名:瑞沁)、肿瘤靶向药阿得贝利单抗(商品名:艾瑞利)上半年销售收入分别达 9.8 亿元、7.2 亿元,同比增幅均超 80%,成为创新药管线中的 “新增长极”。

(二)利润水平改善:成本控制与产品结构升级双重驱动

上半年恒瑞医药净利润增速(29.8%)显著高于营收增速(22.3%),核心得益于产品结构升级与成本控制优化。从盈利能力指标来看,公司上半年毛利率达 83.5%,同比提升 2.1 个百分点,主要因高毛利率的创新药收入占比提升;期间费用率同比下降 1.8 个百分点,其中销售费用率从 35.7% 降至 33.2%,一方面源于公司优化学术推广模式,减少低效率营销投入,另一方面得益于创新药出海授权模式(海外合作伙伴负责当地推广,公司无需承担海外销售费用),降低了整体销售费用压力;研发费用率维持在 22.5% 的高位,与 2024 年同期基本持平,体现出公司对创新研发的持续重视。

此外,公司通过供应链优化进一步控制成本:在原材料采购端,通过与核心供应商签订长期合作协议,锁定关键原料药价格,降低原材料波动对成本的影响;在生产端,智能化生产基地(如连云港新基地)的投产的提升了生产效率,上半年制剂产品生产合格率达 99.98%,单位生产成本同比下降 5.3%,进一步增厚利润空间。

(三)出海收入爆发:从 “产品授权” 到 “全球合作” 的突破

创新药出海收入的爆发式增长,是本次半年报最受市场关注的亮点。上半年恒瑞医药创新药出海收入达 32.4 亿元,同比增长 127.5%,其中主要来自两款核心产品的海外授权与合作分成:

  1. 卡瑞利珠单抗海外授权收入:2024 年恒瑞医药与韩国 Crystal Genomics 公司达成合作,将卡瑞利珠单抗在韩国、东盟 10 国的开发与商业化权益授权给对方,2025 年上半年该区域市场正式启动销售,贡献授权收入及销售分成 12.8 亿元,成为出海收入的主要来源;同时,卡瑞利珠单抗在美国、欧洲的临床试验正顺利推进,预计 2026 年提交上市申请,为后续出海收入增长奠定基础。

  1. 氟唑帕利海外合作收入:2025 年 3 月,恒瑞医药与美国默克公司(Merck & Co.)达成全球战略合作,默克以 8.5 亿美元首付款 + 里程碑付款 + 销售分成的方式,获得氟唑帕利在北美、欧洲、日本等发达国家市场的独家开发与商业化权益。上半年,双方已完成氟唑帕利在欧美市场的临床数据整合,启动 III 期临床试验准备工作,默克按协议支付的首期里程碑款项(2.3 亿美元,约合 16.5 亿元人民币)于上半年到账,直接推动出海收入激增。

从出海模式来看,恒瑞医药已从早期的 “单一产品区域授权” 升级为 “核心产品全球战略合作”,合作方从区域药企(如韩国 Crystal Genomics)拓展至国际医药巨头(如默克),合作内容也从 “权益授权” 延伸至 “联合研发、全球商业化”,标志着公司创新药的全球竞争力获得国际认可,出海战略进入 “高质量发展阶段”。

二、创新研发与管线布局:构筑长期增长 “护城河”

(一)研发投入持续加码:聚焦全球前沿靶点

作为国内创新药研发投入最高的企业之一,恒瑞医药上半年研发投入达 49.2 亿元,同比增长 20.7%,研发投入规模位居国内药企首位。从研发方向来看,公司聚焦肿瘤、自身免疫、代谢疾病、神经系统四大治疗领域,重点布局全球前沿靶点:在肿瘤领域,针对 KRAS G12C、Claudin 18.2、CD47 等热门靶点的新药研发已进入临床 II 期阶段;在自身免疫领域,IL-23 抑制剂、JAK1/3 抑制剂等产品处于临床 I 期,有望填补国内治疗空白;在代谢疾病领域,新型 GLP-1/GIP 双靶点激动剂已启动临床 I 期试验,瞄准肥胖、2 型糖尿病等大市场。

截至 2025 年 6 月底,恒瑞医药共有 89 款创新药进入临床阶段,其中 32 款处于临床 III 期或 NDA(新药上市申请)阶段,管线厚度与进度均领先国内同行。公司研发总裁张连山在半年报业绩说明会上表示,“未来 3 年,公司预计将有 15-20 款创新药获批上市,其中 5-8 款将同步推进海外临床,持续丰富全球化管线”。

(二)研发模式创新:内外协同加速成果转化

为提升研发效率,恒瑞医药近年来逐步构建 “自主研发 + 外部合作” 的双轮驱动研发模式。在自主研发方面,公司拥有国内规模最大的创新药研发团队(研发人员超 5800 人,其中博士及以上学历占比 28%),并在上海、北京、美国旧金山等地设立研发中心,实现全球研发资源协同;在外部合作方面,公司通过股权投资、项目合作等方式,整合外部创新资源:2025 年上半年,公司先后投资 3 家生物医药初创企业(聚焦基因治疗、细胞治疗领域),同时与国内外 12 家科研机构(如中科院上海药物研究所、美国 MD 安德森癌症中心)达成合作,共同开展新药研发,加速前沿技术的临床转化。

这种 “自主 + 合作” 的研发模式,既保证了核心管线的自主可控,又能快速切入基因治疗、细胞治疗等新兴领域,降低研发风险,提升研发效率。据统计,2025 年上半年恒瑞医药新增的 12 个临床阶段项目中,有 5 个来自外部合作或技术引进,外部合作项目占比提升至 41.7%,较 2024 年同期提升 15 个百分点。

三、市场竞争与行业格局:本土龙头的差异化突围

(一)国内市场:从 “同质化竞争” 到 “差异化创新”

当前国内创新药市场面临两大挑战:一是部分热门靶点(如 PD-1、PARP)竞争激烈,产品同质化严重;二是医保谈判与集采持续压缩药品价格空间。对此,恒瑞医药通过 “适应症拓展” 与 “剂型创新” 实现差异化竞争:在适应症拓展方面,卡瑞利珠单抗已获批 11 个适应症,覆盖肺癌、肝癌、胃癌等多个大癌种,成为国内获批适应症最多的 PD-1 抑制剂之一,通过 “广谱覆盖” 提升市场份额;在剂型创新方面,公司推出氟唑帕利胶囊、片剂两种剂型,满足不同患者用药需求,同时开发卡瑞利珠单抗皮下注射剂型,缩短给药时间(从静脉输注 30 分钟缩短至皮下注射 5 分钟),提升患者用药便利性,增强临床医生处方偏好。

此外,公司在县域市场的布局成效显著。针对下沉市场医疗资源相对薄弱、患者对价格敏感的特点,恒瑞医药推出 “创新药县域惠民计划”,通过与地方医保部门合作,将部分创新药纳入县域补充医保报销范围,同时加强县域医院学术推广,提升基层医生对创新药的认知度。2025 年上半年,公司创新药在县域市场的销售收入达 18.7 亿元,同比增长 56.3%,增速显著高于整体创新药收入增速,成为国内市场新的增长来源。

(二)国际市场:从 “跟跑” 到 “并跑” 的全球化布局

在国际市场竞争中,恒瑞医药采取 “先易后难” 的策略:首先进入韩国、东盟等与中国市场环境相近的亚洲区域,通过与当地药企合作快速实现产品上市,积累海外商业化经验;随后以 “中国临床数据 + 全球多中心试验” 的方式,进军欧美发达国家市场。目前,公司已有 3 款创新药在海外获批上市(卡瑞利珠单抗在韩国获批、氟唑帕利在澳大利亚获批、恒格列净在新加坡获批),另有 5 款创新药处于海外临床 III 期阶段。

与国际医药巨头相比,恒瑞医药的核心竞争优势在于 “成本控制” 与 “临床开发效率”:在成本方面,公司创新药研发成本仅为国际巨头的 1/3-1/2,如氟唑帕利的全球研发成本预计约 3 亿美元,远低于默克同类产品的研发成本(约 8 亿美元);在临床开发方面,依托国内庞大的患者基数与高效的临床研究体系,公司创新药的临床入组速度比国际同行快 30%-50%,如卡瑞利珠单抗的全球多中心 III 期试验,中国区域入组仅用 6 个月,而欧美区域同类试验平均需 12-18 个月,显著缩短了研发周期。

四、营销增长视角:从 “学术推广” 到 “全球价值传递”

恒瑞医药的业绩增长与国际化突破,离不开营销体系的持续升级。在国内市场,公司从传统的 “带金销售” 全面转向 “学术推广”,通过医学会议、临床研究合作、患者教育等方式,传递创新药的临床价值;在国际市场,公司则通过 “合作分成 + 价值共创” 的模式,与海外合作伙伴共同构建全球营销网络,实现从 “产品输出” 到 “价值传递” 的跨越。

(一)国内学术营销:构建 “医生 - 患者 - 医保” 三位一体价值体系

针对国内创新药市场,恒瑞医药搭建了以 “临床价值” 为核心的学术营销体系:在医生端,通过支持多中心临床研究、举办学术研讨会,向医生传递药物的疗效与安全性数据,如针对卡瑞利珠单抗的胃癌适应症,公司联合国内 50 家顶级医院开展临床研究,发表高水平论文 20 余篇,强化医生处方信心;在患者端,通过患者援助项目(如 “瑞享新生” 患者援助计划)、疾病科普活动,降低患者用药负担,提升药物可及性,2025 年上半年,公司患者援助项目覆盖患者超 12 万人次,帮助患者节省用药费用超 15 亿元;在医保端,积极参与医保谈判与集采,通过 “以价换量” 扩大市场份额,如氟唑帕利通过纳入医保,年销售额从 2023 年的 5.2 亿元增至 2024 年的 12.8 亿元,实现 “价格下降、销量增长、利润提升” 的良性循环。

(二)国际合作营销:与巨头共创全球市场价值

在创新药出海过程中,恒瑞医药并非简单地将产品授权给海外合作伙伴,而是通过 “数据共享、联合开发、利润分成” 的模式,与合作伙伴共同挖掘产品的全球市场价值。以与默克合作的氟唑帕利为例,恒瑞医药负责提供临床前与中国区域的临床数据,默克负责欧美区域的临床试验与商业化推广,双方共同制定全球市场策略,共享销售利润 —— 这种模式既发挥了恒瑞在研发与成本控制上的优势,又借助默克在全球的营销网络与品牌影响力,快速打开欧美高端市场,实现 “1+1>2” 的协同效应。

此外,公司还通过海外医学事务团队,参与全球医学指南制定,提升创新药的国际认可度。如卡瑞利珠单抗的临床数据被纳入《ESMO 胃癌诊疗指南》,成为首个被国际权威指南推荐的中国自主研发 PD-1 抑制剂,为产品在全球市场的推广奠定了学术基础。

五、营销能力升级:把握全球市场机遇,赋能药企增长

恒瑞医药的营销升级路径,为本土药企提供了重要借鉴:在国内市场,需以 “临床价值” 为核心,构建学术营销体系,平衡 “价格” 与 “销量” 的关系;在国际市场,需通过 “合作共赢” 的模式,借助外部资源实现全球化布局。对于医药企业管理者、营销负责人及健康产业从业者而言,如何在行业变革中制定差异化的营销战略,实现从 “国内领先” 到 “全球竞争” 的跨越,成为关键命题。

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