老树发新芽：医药行业 “仿转创” 转型中的传统企业突围与收获

在医药行业 “仿转创” 的浪潮中，传统药企的转型突破尤为引人注目。齐鲁制药、复星医药、科伦药业等有着数十年历史的 “老树”，通过研发体系重构、商业模式创新与国际化布局，在创新药领域持续收获成果。2025 年上半年，传统药企的创新药营收合计突破 180 亿元，占其总营收比重提升至 22%，其中科伦药业的 ADC 药物 SKB264 海外授权首付款达 11.8 亿美元，复星医药的 CAR-T 疗法年销售额突破 15 亿元。这种 “老树发新芽” 的转型态势，不仅丰富了中国创新药的产业生态，更证明传统药企在资金储备、生产能力、渠道网络等方面的积淀，可通过系统性变革转化为创新优势，为行业 “仿转创” 提供了多元化的转型范本。

传统药企的 “仿转创” 转型，最初源于仿制药利润空间压缩的现实压力。随着带量采购政策的常态化，传统大品种的价格平均降幅超 50%，某上市药企的核心仿制药 “头孢他啶” 年销售额从 15 亿元降至 6 亿元，毛利率从 65% 跌至 30%。这种 “生存危机” 迫使传统药企重新审视战略方向 —— 齐鲁制药 2018 年提出 “创新驱动” 战略，将研发投入占比从 5% 逐步提升至 15%；科伦药业则在 2019 年启动 “创新转型三年计划”，累计投入研发资金超 80 亿元，这种 “刮骨疗毒” 式的投入，为后续创新产出奠定了基础。

随着转型深入，传统药企的创新动力逐渐从 “被动应对” 转向 “主动布局”。恒瑞医药作为传统药企转型的标杆，其创新药营收占比从 2015 年的 15% 提升至 2024 年的 60%，创新药管线中已有 8 个产品获批上市，20 个产品进入临床 Ⅲ 期。这种 “创新正循环” 的形成，使研发投入从 “成本负担” 转变为 “增长引擎”——2025 年上半年，恒瑞医药的创新药板块毛利率达 85%，较仿制药高 50 个百分点，推动企业整体净利润率提升至 20%。

产业生态的变化进一步加速了转型进程。医保谈判对创新药的倾斜（2024 年谈判新增品种中创新药占比达 70%）、资本市场对创新转型的认可（转型成效显著的传统药企市盈率较纯仿制药企业高 30%），以及供应链成熟度的提升（CDMO 企业可降低创新药研发成本 30%），共同构成了传统药企转型的外部利好。某券商研报显示，2025 年机构投资者对传统药企的持仓比例较 2020 年提升 15 个百分点，其中创新转型成效显著的企业更受青睐。

传统药企的 “仿转创” 并非简单复制新兴 Biotech 的模式，而是基于自身优势的差异化突破，形成了 “自主研发 + 外部引进 + 产业协同” 的多元路径。

“仿创结合” 的过渡策略降低了转型风险。传统药企普遍采用 “改良型新药 + 首仿药” 的过渡方案，在保持仿制药基本盘的同时，积累创新经验。齐鲁制药的 “注射用帕瑞昔布钠” 通过晶型优化提升生物利用度，成为国内首个通过一致性评价的改良型新药，年销售额突破 10 亿元；复星医药则通过首仿药 “阿兹夫定” 快速切入抗病毒领域，为后续创新药研发提供现金流支撑。这种 “稳中求进” 的策略，使传统药企在转型期保持了业绩稳定性 ——2025 年上半年，转型中的传统药企营收平均增速达 12%，高于行业平均的 8%。

外部引进与合作研发弥补了自主创新短板。传统药企通过 license-in（技术引进）、股权投资、联合开发等方式，快速获取创新管线。复星医药以 5.1 亿美元收购 Kite Pharma 的 CAR-T 技术中国权益，通过本地化生产实现商业化，2024 年该产品销售额达 12 亿元，成为国内 CAR-T 疗法的标杆；科伦药业则与安源医药合作开发 ADC 药物，借助外部团队的技术积累，将研发周期缩短 2 年，最终诞生了创纪录的 SKB264。数据显示，2025 年上半年传统药企的 license-in 交易金额达 45 亿美元，占全行业的 60%，成为获取创新资源的重要方式。

生产与渠道优势转化为创新药商业化动能。传统药企数十年积累的生产质量管理体系（GMP）与全国性销售网络，在创新药商业化阶段发挥独特价值。齐鲁制药的 PD-L1 抑制剂获批后，凭借其覆盖全国 90% 县级医院的销售网络，3 个月内实现处方量突破 5 万张，较新兴 Biotech 的同类产品快 2 倍；科伦药业的创新药生产基地通过 FDA 认证，为其 ADC 药物的海外授权提供了产能保障，这种 “研发 + 生产 + 销售” 的全链条能力，成为传统药企吸引国际合作的重要筹码。

经过数年转型，传统药企的创新成果已从 “偶然突破” 转向 “系统产出”，在多个治疗领域形成竞争力。

肿瘤领域成为创新产出的核心阵地。恒瑞医药的 PD-1 抑制剂卡瑞利珠单抗已在 6 个适应症获批，2024 年销售额达 65 亿元，其中肝癌、肺癌等大适应症贡献超 80% 营收；科伦药业的 SKB264 在治疗三阴性乳腺癌的临床数据上，客观缓解率（ORR）达 75%，超过国际同类产品，推动其与默克达成创纪录的海外合作；复星医药的 PARP 抑制剂则在卵巢癌维持治疗中展现优势，纳入医保后年销售额增长 300%。这些产品的成功，证明传统药企在肿瘤领域已具备全球竞争力。

慢性病与抗感染领域的创新体现差异化优势。依托在仿制药时代积累的临床资源，传统药企在高血压、糖尿病、抗感染等领域的创新更具针对性。齐鲁制药的新型长效胰岛素类似物，通过每周一次给药的便利性，在基层市场快速推广，2025 年上半年销售额达 8 亿元；华北制药的新型抗生素 “盐酸莫西沙星片”，针对耐药菌感染开发，成为医保乙类品种，填补了临床需求空白。这类产品虽未实现 “全球新”，但通过 “临床价值导向” 的创新，在国内市场占据先机。

国际化突破展现转型深度。传统药企的创新药出海已从 “产品出口” 升级为 “全球合作”。科伦药业的 SKB264 不仅获得海外授权，更与默克联合开展全球 Ⅲ 期临床试验，参与国际标准制定；恒瑞医药的吡咯替尼通过 FDA 的突破性疗法认定，在美国开展头对头试验，挑战国际巨头的市场地位。2025 年上半年，传统药企的创新药海外收入达 35 亿美元，占全行业出海规模的 29%，较 2020 年提升 20 个百分点。

尽管成果显著，传统药企的 “仿转创” 仍面临深层挑战，这些矛盾的化解将决定转型能否持续深化。

组织架构与创新需求的适配难题。传统药企的层级式管理、部门壁垒，与创新药研发所需的敏捷性、跨部门协作存在冲突。某上市药企的创新药团队曾因与生产部门协调不畅，导致临床试验用药供应延迟 3 个月；另一家企业的研发预算审批流程需经过 5 个层级，错失了 license-in 的最佳时机。为解决这一问题，多家企业推行 “创新子公司” 模式 —— 恒瑞医药成立瑞石生物专注自身免疫领域，给予人事、财务自主权，使其研发效率提升 40%。

研发文化的重塑任重道远。仿制药时代的 “跟随策略” 思维，与创新药所需的 “风险容忍”“长期主义” 存在文化鸿沟。某传统药企的研发团队因担心失败，连续 3 次放弃 FIC（全球首创新药）项目，选择风险更低的 me-too 药物；部分企业的研发考核仍以 “短期产出” 为导向，难以支撑需要 10 年周期的突破性创新。这种文化差异，使得传统药企在前沿技术领域（如 AI 药物发现、基因治疗）的布局滞后于新兴 Biotech。

资金平衡考验持续投入能力。创新药研发的高投入与仿制药利润的下滑，使传统药企面临 “左右手互搏” 的资金压力。2025 年上半年，某传统药企的研发投入同比增长 50%，但净利润同比下降 15%，引发市场对其现金流的担忧；另一家企业为维持创新投入，不得不出售非核心资产，这种 “拆东墙补西墙” 的模式难以持续。如何在保持业绩稳定的同时保障创新投入，成为传统药企转型的关键平衡术。

未来，传统药企的 “仿转创” 将呈现 “梯度推进” 特征：头部企业向 “全球新”（FIC）冲刺，中型企业聚焦 “中国新”（BIC），小型企业则深耕 “改良型创新”。随着创新文化的渗透、组织架构的优化与资源配置的聚焦，传统药企有望在创新药领域占据更重要的地位，与新兴 Biotech 形成互补共生的产业生态。

传统药企的 “仿转创” 转型，是一场兼顾历史积淀与未来创新的系统工程，需要在战略定力、资源整合与文化重塑之间找到平衡。若想深入理解大健康产业的创新路径与资本逻辑，大健康产业创新与资本运作高级研修班将提供实战案例与前沿视角，助力企业在转型浪潮中把握机遇。课程详情请点击：https://www.bjs.org.cn/cc/16516/717.html。

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