远大医药易甘泰®获FDA批准：核药全产业链优势助力创新突破

易甘泰®获FDA批准：全球首个双重适应症核药

2025年7月7日，港股上市公司远大医药集团有限公司宣布，其钇[90Y]微球注射液（商品名：易甘泰®）基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据，成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）提前正式批准新增不可切除肝细胞癌（HCC）适应症。这一批准标志着易甘泰®成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。

易甘泰®采用全球领先的介入技术，将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量β放射线杀灭肿瘤细胞，兼具放射性药物和精准介入治疗的双重优势。该产品于2002年首次获得FDA及欧洲药品管理局批准上市，并于2022年获得中国国家药监局批准用于结直肠癌肝转移患者的治疗。上市二十余年来，易甘泰®在全球50多个国家和地区被超过15万人次使用，其安全性和有效性获得了广泛的临床认可，并被多个国际权威机构的治疗指南推荐。

核药全产业链优势凸显

易甘泰®的成功背后是远大医药多年深耕所构建的核药全产业链优势。公司通过持续的国际化布局和研发投入，实现了研发、生产、销售、监管资质等多个环节的全面布局。目前，远大医药核药抗肿瘤诊疗板块围绕肝癌、前列腺癌、肾癌、脑癌等7个癌种，在研发注册阶段储备了15款创新产品，涵盖68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr等5种放射性核素，产品种类兼具诊断和治疗两类核素药物，为患者提供多适应症治疗选择和诊疗一体化的抗肿瘤方案。

市场前景与未来展望

随着易甘泰®适应症的拓展，其未来有望惠及规模更为庞大的肝癌患者群体。这一突破不仅彰显了远大医药在核药领域的全球领先水平，也为其后续自研创新核药产品的海外开发工作奠定了重要基础。远大医药的核药全产业链布局，使其在大健康产业中具备了强大的竞争力和创新潜力。

大健康产业的创新与资本运作

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