皓元医药的 ADC 发展策略
随着全球创新药产业的高速发展,CDMO(合同研发与生产组织)行业迎来了 “高光时刻”。皓元医药作为行业中的相对 “后来者”,已瞄准抗体偶联药物(ADC)这一创新药领域的细分赛道,构建了核心竞争力,并处于该赛道 CDMO 第一梯队。ADC 由抗体、连接子和细胞毒性药物三部分组成,可实现精准靶向肿瘤细胞并在其内部释放高效毒素,减少对正常组织的损害。近年来,ADC 成为癌症治疗领域的明星项目。
皓元医药总经理郑保富表示,公司早在 2006 年就已洞察到 ADC 技术的重要性,率先组建研发团队,围绕 ADC 细胞毒性药物和连接子展开深耕,形成了自主知识产权的技术储备,成为国内该领域的先行者。例如,皓元医药曾全程助力我国首个获批上市的 ADC 一类抗癌新药——纬迪西妥单抗的研发、申报和生产。公司团队通过创新,将依喜替康的生产周期缩短了三分之一,制造成本降低了一半,形成了新的知识产权。
持续巩固技术壁垒
2024 年年报显示,皓元医药当年合计承接的 ADC 项目数超过 110 个,截至 2024 年末,累计有 12 个与 ADC 药物相关的小分子产品完成了美国食品药品监督管理局的相关备案。报告期内公司实现营业收入 22.54 亿元,同比增长 20.62%;归属于母公司股东的净利润 2.02 亿元,同比增长 58.17%;研发投入 2.27 亿元,持续加大在 ADC 高活性载荷、偶联技术及下游工艺平台的投入,以巩固技术壁垒。
皓元医药还积极与 AI 制药企业携手,借助新技术加快药物开发过程中产品管线的构建。公司已与 AI 制药公司杭州德睿智药科技有限公司、英矽智能科技(上海)有限公司等达成合作,并与华东师范大学共建 “AI 药物探索联合实验室”,聚焦药物空间探索应用场景,运用先进人工智能算法与大数据分析技术,解决新药研发中的关键性技术瓶颈。
积极拓展国外市场
近几年,中国 ADC 创新产品 “出海” 持续提速。数据显示,仅 2025 年上半年,中国 ADC 在研管线的海外授权交易已达 9 笔。皓元医药服务了大多数的 ADC “出海” 订单,合作形式包括 ADC 小分子部分的技术服务与中间体产品供应等。
为承接更多全球市场订单,皓元医药正在国内兴建相关产能。在重庆,皓元医药占地 5.6 万平方米的抗体偶联药物 CDMO 基地已于 2025 年 3 月投产运营,可提供裸抗(抗体、重组蛋白、融合蛋白等)、ADC 药物、注射剂等从研发、临床到商业化的委托服务。该基地通过了欧盟质量受权人审计,为进一步拓展国外市场奠定了基础。此外,皓元医药还在上海及马鞍山建有研发中心及生产基地。
皓元医药还组建了团队以实现自身业务 “出海”。截至 2024 年底,公司的生命科学试剂业务已在美国、欧洲、印度等多地建立了商务仓储中心,服务于全球超 1.3 万家医药企业、科研院所等;其 CDMO 业务已覆盖全球活跃 ADC 客户数近千家。
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