2025 年 7 月 1 日,国家医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,构建起覆盖研发、市场准入、支付到临床应用的全链条支持体系。其中,增设商业健康保险创新药目录、支持医保数据用于创新药研发等突破性举措,为破解行业 “支付瓶颈” 与 “同质化竞争” 提供了政策新路径,推动创新药产业驶入发展快车道。
医保数据:创新药研发的精准 “导航仪”
近年来,我国创新药发展呈现井喷态势。2018 年至 2024 年,1 类创新药获批数量从不足 10 种增至 48 种,2025 年上半年获批数量已近 40 种 。然而,行业仍面临跟随创新多、同质化严重等问题,《若干措施》提出的 “支持医保数据用于创新药研发”,成为引导产业精准创新的关键抓手。
医保数据涵盖疾病谱、临床用药需求等核心信息。政策明确在确保数据安全合规的前提下,将开发适配研发需求的数据产品,支持企业合理确定研发方向 。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林指出,这一举措能引导企业聚焦临床价值,避免无效竞争。华东医药相关负责人表示,政策落地将显著提升研发效率,推动 “以临床价值为导向” 的创新生态形成。
多元支付:高值创新药的市场 “破冰术”
尽管我国医保目录动态调整机制已实现新药准入效率提升 ——2024 年新纳入目录的 91 个药品中,33 个实现 “当年获批、当年纳入”,80% 的创新药可在上市 2 年内纳入医保支付 —— 但年治疗费用超百万元的细胞治疗药物、罕见病用药仍面临医保支付能力的瓶颈 。《若干措施》设立 “商业健康保险创新药品目录”,为高值创新药打开多元支付新通道。
国家医保局明确,商保创新药目录将纳入临床价值高但暂无法纳入基本医保的创新药,由商业保险公司主导评审与价格协商 。这一机制与基本医保形成互补,如华东医药的 CAR-T 产品泽沃基奥仑赛注射液已被 70 余家商业保险 / 惠民保纳入报销范围 。国元证券分析师马云涛认为,商业保险的灵活性将为高价创新药提供支付支持,完善多层次医疗保障体系。
产业升级:创新药出海的加速 “推进器”
政策不仅聚焦国内市场,更助力创新药 “出海” 发展。2024 年我国药企完成超 90 笔海外授权交易,总金额超 500 亿美元,2025 年数十亿美元级授权交易频现 。《若干措施》提出搭建面向 “一带一路” 国家的创新药交易平台,支持企业借助港澳优势拓展国际市场,并探索创新药谈判价格保密机制,解决 “出海” 过程中的价格敏感问题。
在政策红利驱动下,创新药板块投资活跃度提升,A 股与港股创新药指数年内持续上涨,部分港股公司股价涨幅超 100% 。光大证券分析师王明瑞指出,全链条政策支持将推动我国从 “仿制药大国” 向 “创新药强国” 跨越,催生创新药龙头、特色 Biotech 企业及医药外包产业链的全面繁荣。
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